Introducere

(6S)-5-metiltetrahidrofolat (6S-5-MTHF), ca principal metabolit activ al folatului în organism, reprezintă mai mult de 98% din nivelurile totale de folat din corpul uman. Comparativ cu acidul folic sintetic, (6S)-5-MTHF poate fi absorbit direct, fără a fi limitat de constrângerile metabolice ale dihidrofolat reductazei și 5,10-metilentetrahidrofolat reductazei, crescând astfel rapid nivelurile de folat din ser și celule roșii din sânge. În plus, nu maschează deficiența de vitamina B12, ceea ce o face un upgrade semnificativ față de acidul folic sintetic.

Cu toate acestea, stabilitatea (6S)-5-MTHF este relativ slabă, făcându-l susceptibil la degradare care poate duce la formarea diferitelor impurități, cum ar fi JK12A. Implicațiile potențiale asupra sănătății ale acestor impurități necesită o atenție atentă și investigații suplimentare.

Generația JK12A

JK12A este o impuritate de oxidare a 5-metiltetrahidrofolatului (5-MTHF), cu o structură chimică descrisă ca (4-((4aS,7R)-2-amino-10-metil-4-oxo-3,6,7,8). acid -tetrahidro-4a,7-epiminopirimido[4,5-b][1,4]diazepin-5(4H)-il)benzoil)-L-glutamic).

4-((4aS,7R)-2-amino-10-metil-4-oxo-3,6,7,8-tetrahidro-4a,7-epiminopirimido[4,5-b][1,4]diazepin- Acid 5(4H)-il)benzoil)-L-glutamic

Cercetările au arătat că, spre deosebire de produșii primari de oxidare ai 5-metiltetrahidrofolatului (5-MTHF) descriși în literatura anterioară, produsul de degradare primară real al 5-MTHF este JK12A, nu 4-hidroxi-5-metiltetrahidrofolatul așa cum sa documentat anterior.

Pericolele JK12A

Toxicitate acută: Studiile au indicat că JK12A prezintă o valoare LD50 extrem de scăzută la șoareci, ceea ce înseamnă toxicitatea sa acută puternică. La o doză de 2000 mg/kg, toți subiecții de testat au cedat într-o perioadă extrem de scurtă. În ciuda faptului că nu s-au observat modificări patologice semnificative la nivelul ficatului și rinichilor, acest lucru sugerează că pot exista și alte ținte toxicologice, încă neidentificate.

Imunosupresie: JK12A are un efect inhibitor semnificativ dependent de concentrație asupra proliferării limfocitelor T, care ar putea compromite și mai mult funcția imunitară a organismului și ar putea crește riscul de infecție și boală.

Embriotoxicitate: Cercetările folosind modelul de pește-zebră au arătat că JK12A are un impact semnificativ negativ asupra creșterii embrionare și dezvoltării cardiace. Pe măsură ce concentrația de expunere crește, există o scădere semnificativă a ratelor de supraviețuire embrionară, o încetinire a ritmului cardiac și o creștere limitată a lungimii corpului. Nivelurile de expresie ale genelor legate de dezvoltarea inimii (cum ar fi has2, hand2, nkx2.5) sunt reduse semnificativ, afectând potențial capacitatea de regenerare a cardiomiocitelor și periclitând în cele din urmă dezvoltarea generală a embrionului.

Aceste riscuri evidențiază importanța reglementării stricte a prezenței impurităților precum JK12A în timpul producției și utilizării 6S-5-metiltetrahidrofolatului.

Controlul JK12A

Având în vedere riscurile grave asociate cu JK12A, farmacopeile internaționale și organismele de reglementare au stabilit limite stricte ale concentrației acestuia. Atât Farmacopeea Statelor Unite (USP), cât și Comitetul mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari (JECFA) au plafonat nivelul său permis la 1,0%.

Magnafolat®

În căutarea purității și siguranței de neegalat în suplimentarea cu acid folic activ, Magnafolate® a stabilit un nou punct de referință pentru industrie. Utilizând un proces de fabricație brevetat*, Magnafolate® a controlat cu succes conținutul de JK12A sub 0,1%, semnificativ sub limita USP Pharmacopeia de 1,0%. Această realizare îmbunătățește semnificativ profilul de siguranță al produsului. Mai mult, Magnafolate® este susținut de o serie de certificări internaționale de brevete și date solide de stabilitate care se extind până la 48 de luni, solidificându-și reputația de alegere de încredere și de înaltă calitate pentru consumatori. *Brevete US10398697, JP2017-526699, AU2015311370, CN201510557500.X

Pe piața competitivă a produselor de sănătate din prezent, alegerea unui supliment activ de acid folic de înaltă puritate, cum ar fi Magnafolate®, este esențială pentru a asigura siguranța și eficacitatea produselor dvs. O astfel de selecție este esențială în crearea unei imagini de marcă profesionale și de încredere, asigurând încrederea și admirația consumatorilor.

Referință: Wang Y, Lian Z, Gu R și colab. Produsul de oxidare al 5-metiltetrahidrofolatului: elucidarea structurii, sinteza și evaluarea siguranței biologice. Journal of Molecular Structure, 2024, 1316: 138909.