Acidul folic este esențial pentru sănătatea femeilor însărcinate și a fetușilor acestora. Ca formă activă de folat, sarea de glucozamină (6S)-5-metiltetrahidrofolat a fost aprobată pentru utilizare în mai multe regiuni.

Cu toate acestea, Ministerul Sănătății brazilian și Agenția Națională de Supraveghere a Sănătății (ANVISA) au emis recent un avertisment de risc specific cu privire la utilizarea sării de glucozamină (6S)-5-metiltetrahidrofolat de către femeile însărcinate, ceea ce a atras atenția industriei și a condus la discuții. .

Puncte cheie ale avertismentului de la Ministerul Sănătății din Brazilia și Agenția Națională de Supraveghere a Sănătății (ANVISA):

Ministerul Sănătății și ANVISA, după o analiză amănunțită a cercetărilor științifice actuale și cu un angajament puternic față de sănătatea publică, au subliniat în mod expres că femeile însărcinate ar trebui să țină cont de limitările cercetării științifice actuale și să-și evalueze condițiile personale de sănătate atunci când iau în considerare utilizarea de sare de glucozamină (6S)-5-metiltetrahidrofolat. Această inițiativă este concepută pentru a asigura siguranța femeilor însărcinate și a fetușilor acestora și pentru a avertiza consumatorii și profesioniștii medicali să evalueze cu atenție astfel de produse înainte de a face o alegere.

Revizuirea și actualizarea directivelor istorice de reglementare:

În 2018, ANVISA a emis Directiva de Reglementare nr. 28, care a abordat pentru prima dată riscurile asociate cu utilizarea anumitor suplimente de acid folic de către femeile însărcinate. Directiva impune ca etichetele produselor să menționeze clar:

„Avertismentul „La femeile însărcinate, trebuie evaluat dacă starea maternă justifică riscul potențial pentru făt, având în vedere (6S)-5-metiltetrahidrofolat Glucozamină, deoarece dovezile sunt foarte limitate pentru a determina riscul acestui compus în sarcină”. ' trebuie incluse pe eticheta produsului”.

Link de reglementare: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

În 2020, ANVISA a emis Directiva de Reglementare Nr. 76, reafirmând conținutul de avertizare de pe etichetele produselor pentru a se asigura că consumatorii sunt informați în mod clar și pot cântări riscurile utilizării.

„Avertismentul „La femeile însărcinate, trebuie evaluat dacă starea maternă justifică riscul potențial pentru făt, având în vedere (6S)-5-metiltetrahidrofolat Glucozamină, deoarece dovezile sunt foarte limitate pentru a determina riscul acestui compus în sarcină”. ' trebuie incluse pe eticheta produsului”.

Link de reglementare: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

Concluzie:

Măsura luată de Brazilia nu servește doar ca o garanție pentru consumatorii săi, ci creează și un precedent important pentru utilizarea suplimentelor de folat la nivel global. Acesta evidențiază faptul că diferite regiuni pot avea recomandări diferite pentru același produs din cauza diferențelor în politicile de reglementare, evoluția cercetării științifice și nevoile diverse ale sănătății publice. Acest lucru servește drept memento că atunci când selectați și utilizați orice supliment alimentar, este esențial să luați în considerare diferențele regionale și să respectați îndrumările autorităților locale de reglementare.

Acest raport are scopul de a transmite avertismentul de risc emis de Ministerul Sănătății din Brazilia și ANVISA cu privire la utilizarea sării de glucozamină (6S)-5-metiltetrahidrofolat de către femeile însărcinate. Informațiile furnizate sunt doar cu titlu de referință și pentru mai multe detalii, vă rugăm să vizitați site-ul oficial al ANVISA la anvisa.gov.br.