I. Prezentare generală a literaturii

1. Titlu
   Un proces deschis de 5-metiltetrahidrofolat la pacienții cu deprimare în vârstă
2. Informații de bază

• Data publicării: iunie 1993
• Jurnal: Anale de psihiatrie clinică
• Tip de cercetare: studiu clinic cu marcă deschisă

        3.   Miez Concluzie

Studiul a confirmat că s-a arătat că 5-metiltetrahidrofolatul oral (MTHF) Eficacitate semnificativă la pacienții cu vârstnici: în rândul celor 20 de pacienți care se întâlnesc Criterii de diagnostic DSM-III-R, 16 au finalizat cel puțin 4 săptămâni de tratament și 81% (13 pacienți) au arătat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor depresive (Scorul HAM-D-21 a scăzut cu ≥50%). Fără reacții adverse evidente legate de droguri au fost observate în timpul tratamentului, indicând siguranța și aplicarea clinică a acestuia potenţial.

Ii. Proiectare detaliată a cercetării

1. Obiectiv de cercetare
   Pentru a evalua efectul terapeutic al MTHF oral rezistent la gastric (50 mg/zi) la pacienții cu vârstnici deprimați și explorează fezabilitatea acesteia ca intervenție sigură.
2. Protocol de intervenție

• Dozare și formulare: 50 mg/zi rezistent la gastric Pregătirea orală (tehnologie de acoperire enterică pentru a proteja ingredientele active pentru absorbția intestinală directă și reducerea deteriorării acidului gastric).
• Caracteristici ale eșantionului: 20 de pacienți în vârstă (în vârstă 60-82 ani, medie 68,5 ani), toate întâlnind diagnosticul depresiei DSM-III-R Criterii, scor HAM-D-21 ≥18 și fără comorbid fizic sever fizic boli sau tulburări mintale.

         3. Cercetare Perioadă

Perioada de spălare placebo de o săptămână + tratament deschis de 6 săptămâni, cu săptămânal Evaluarea simptomelor depresive (HAM-D-21) și a indicatorilor de siguranță.

Iii. Realizări de cercetare și valoarea produsului

1. Date de eficacitate

• Îmbunătățire rapidă: după 6 săptămâni de tratament, Scorul HAM-D-21 a scăzut semnificativ de la valoarea inițială de 34,8 ± 5,5 la 9,9 ± 10,8 (P <0,0001), cu remisiunea simultană a simptomelor însoțitoare, cum ar fi ca anxietate și somatizare.
• Rata mare de răspuns: 81% dintre pacienții obținuți Răspuns clinic (scăderea scorului ≥50%), ceea ce indică faptul că aproximativ 81 din La fiecare 100 de pacienți în vârstă pot beneficia.
• Avantaj mecanic: MTHF participă Metabolismul de metilare, promovează sinteza S-adenosilmetioninei (La fel) și reglează metabolismul neurotransmițătorilor, cum ar fi dopamina și 5-hidroxitriptamină, îmbunătățind mecanismul patologic al depresia de la rădăcină (complementară cu ținta tradițională antidepresive).

2.        Siguranţă Dovezi

• Nu s -au găsit anomalii semnificative clinic în indicatori de laborator, cum ar fi rutina de sânge și funcțiile ficatului/rinichilor în timpul tratamentului. Doar câțiva pacienți au prezentat o ușoară nespecifică Simptome precum dureri de cap și insomnie, fără a fi legate de medicamente reacții adverse.
• Caracteristicile produsului MagnaFolate:
• Puritate ridicată: ≥99,8%, impuritate JK12A <0,1%.
• Siguranță ridicată: certificat ca „Folat de naturalizare”, produsul ajunge practic nivel non-toxic, fără a utiliza materii prime toxice, cum ar fi formaldehida și acid p-tolunesulfonic.
• Absorbție directă: nr Metabolismul necesar, absorbția directă, biodisponibilitatea de 3-5 ori mai mare decât folatul tradițional.

3.        Clinic Semnificaţie

• Avantaje adaptive pentru îmbătrânire: gratuit de cardiac riscuri de toxicitate și hipotensiune ortostatică a antidepresivelor tradiționale, Mai ales potrivit pentru persoanele în vârstă cu ficat și rinichi redus Funcții.
• Aplicație combinată: poate fi utilizată ca adjuvant terapie pentru antidepresive sau singure pentru depresie ușoară și Pacienți intoleranți la droguri, opțiuni de tratament în expansiune.

Iv. Interpretarea mecanismului și extinderea academică

1. Mecanism de acțiune
   Ca formă de folat activ în corp, MTHF afectează patologia depresivă prin următoarele căi:

• Rolul donatorului de metil: participă la Nervos Central Metilarea sistemului pentru a menține sinteza normală a neurotransmițătorului, ADN -ul Repararea și metabolismul fosfolipidului membranei celulare.
• Aceeași reglementare: promovează aceeași producție creier, care acționează ca un donator de metil în modificarea de metilare a neurotransmițători precum norepinefrină și 5-hidroxitriptamină, Reglarea eficienței de transmisie sinaptică.
• Metabolismul homocisteinei: reduce plasma Nivelul de homocisteină, scade efectele neurotoxice și îmbunătățește rețea de reglementare cognitiv-emoțională.

2.        Academic Sprijin și lanț de dovezi
Acest studiu formează o buclă închisă de dovezi cu studii ulterioare:

• Sinergia medicamentelor combinate: Passeri și colab. (1991) studiul dublu-orb a arătat că 15 mg/d 5-mthf combinat cu Antidepresivele au crescut reducerea scorului HAM-D cu 4,1 puncte în comparație cu grupul de monoterapie (p <0.01).
• Descoperire în populațiile rezistente la droguri: A 2023 Studiul clinic (NCT nu este disponibil public) a arătat că 15 mg/d 5-mthf combinat cu SSRI simptome îmbunătățite la peste 50% din SSRI rezistent Pacienții, în special adecvați pentru transportatorii de mutație a genei MTHFR C677T.
• Verificarea siguranței pe termen lung: 5-MTHF are un biodisponibilitate de 51%-54%, fără toxicitate cumulativă după utilizarea pe termen lung, iar reacțiile adverse frecvente sunt dureri de cap tranzitorii ușoare, cu o incidență <5%.

V. Avantajele de bază ale produsului Magnafolat

VI Rezumatul interpretării literaturii

Studiul de pionierat din 1993 a confirmat pentru prima dată că 5-metiltetrahidrofolat (Magnafolate) are o eficacitate și siguranță certă în Depresia geriatrică, cu mecanismul său strâns legat de neurotransmițător Rețele de metabolism și metilare. Cu materii prime de înaltă puritate și stricte Controlul impurității, produsele Magnafoate prezintă o siguranță extrem de mare, în timp ce Optimizarea biodisponibilității și a respectării pacientului, oferind astfel un risc scăzut și un plan suplimentar de tratament suplimentar pentru persoanele în vârstă deprimate pacienți și se așteaptă să devină o nouă alegere în tratamentul clinic.

Perspectiva pieței: cu agravarea globală a îmbătrânirii, Se preconizează că piața de sănătate mintală va ajunge la 537,97 miliarde de dolari până în 2025.

Magnafolat, cu avantajele sale bazate pe dovezi, este se așteaptă să joace o valoare importantă în scenarii precum nutriția clinică Asistență și produse de sănătate funcționale.

Referințe: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi și Pietro La Greca. „Un proces deschis al Metiltetrahidrofolat la pacientul deprimat în vârstă. - Anale de psihiatrie clinică 5, nu. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.